认证介绍CE,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(The New Approach to technical harmonization and standardization)指令的基本要求。没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE认证基本信息是否强制性:强制性+自我宣告证书有效期:无有效期验厂要求:无要求持证人要求:无要求技术信息:电压频率AC 230V , 50Hz /60Hz,插头欧洲规格 CEE 7/7 & 7/16或各国规格CE强制性认证和CE自我宣告说明绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。适用地区CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;注2:因为殖民时代关系,CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。注3:截至2019年11月英国脱欧进行中,后续结果待定。适用产品范围想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:1、玩具安全-第2009/48/EU号指令2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)5、烟火制品-第2013/29/EU号指令6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令11、测量仪器-第2014/32/EU号指令12、升降机-第2014/33/EU号指令13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令14、无线电设备-第2014/53/EU号指令15、低压-第2014/35/EU号指令16、压力设备-第2014/68/EU号指令17、海洋设备-第2014/90/EU号指令18、索道装置-条例(欧盟)2016/42419、个人防护设备-第2016/425号条例20、气体用具-规例(欧盟)2016/42621、医疗器械-第2017/745号条例22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;医疗器械类及玩具类等。常见电子电器产品的有:低电压指令:家电产品,IT/AV产品,灯具产品等电磁兼容指令:家电产品,IT/AV产品,灯具产品等机械指令:相关所有产品无线射频及通信终端设备指令:无线或通信终端产品申请流程1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。3、申请公司确认项目,送样。5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。申请材料1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);7、测试报告 (Testing Report);8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);10、CE符合声明(DOC);CE认证意义1、申请CE认证的必要性,产品出口欧洲必须要办理的。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;CE认证是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。2、申请CE认证的好处欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;将成为具有法律效力的技术证据。
认证介绍UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标识方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。UKCA标识和CE标识一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标识。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标识,UKCA标识不适用于进入北爱尔兰的产品。认证背景英国目前正处于脱欧过渡期中,该过渡期将到2020年年底为止。2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部在其官方网站上正式公布:从2021年1月1日起将使用UKCA标识。目前,CE标志涵盖的大多数产品也将属于UKCA标志的使用范围。它还将适用于气雾剂产品。从2021年1月1日起,那些在EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场需要具备UKCA标识、制造商符合性声明以及完整的符合性评估技术文档。UKCA符合性声明DoC的要求也等同于EU CE标识的符合性声明,但需在DoC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规。作为过渡时期,对于UK和EU的技术要求及标识规则相同的产品,在2022年1月1日前仍可接受CE标识。但如果在此期间,产品的CE标识规则有变更,则根据新的EU规则做的CE标识将不被英国市场接受。因此,建议尽早过渡到使用UKCA标识。适用范围·玩具安全·休闲船和私人船只·简单压力容器·电磁兼容·非自动衡器·测量仪器·升降机·防爆·无线电设备·压力设备·个人保护设备·燃气用具·机械·室外噪音·生态设计·气溶胶·低压电器·有害物质限制UKCA标识涵盖的产品,但有一些特殊规则:·医疗设备·铁路互通性·建筑产品·民用炸药UKCA标记使用问题如果已经由欧盟认可的合格评定机构进行了强制性第三方符合性评估,或者以前由英国机构颁发的合格证书已经移至欧盟认可的合格评定机构,制造商仍然可以使用CE标志在英国市场上销售产品。如果原先使用的是英国公告机构并且未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构的,则必须从2021年1月1日起立即使用UKCA标识,不再接受CE标识。2020年12月31日之前已经生产好并投放市场的产品,仍可继续使用已有的CE标识在英国市场销售。UKCA标志不会在欧盟市场上获得认可,目前需要CE标志的产品依旧需要CE标志以在欧盟销售。被视为属于强制性监管控制范围内的产品若要进入英国市场,在2020年12月31日之后需要具备英国合格评定(UKCA)标志,必须与英国认可的第三方机构联系。在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而2023年1月1日之后,只可以标在产品本体。英国符合性声明英国符合性声明是一份文件,必须为大多数合法带有UKCA标志的产品起草。在文件中,您作为制造商或您的授权代表(在相关立法允许的)中应:声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求确保文件包含制造商(或您的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息(如相关)应要求向市场监督机构提供英国符合性声明。关于符合性声明所需的信息将与欧盟符合性声明目前要求的信息大体相同。这可能因申请法规而异,但通常应包括:您的姓名和完整营业地址或授权代表的姓名和完整营业地址产品的序列号、型号或类型标识声明,声明您对产品的合规性承担全部责任执行合格评定程序的经批准机构的详细信息(如适用)产品遵守的相关法规您的姓名和签名声明发布日期补充信息(如适用)
什么是CE符合性声明?CE认证是产品进入欧盟市场的通行证,电子电器类产品必须获得CE认证证书并在产品上打上CE认证标志。CE认证模式包括三种。(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。欧盟/Declaration of Conformity-符合性声明就是以书面声明,并由制造商制定,以证明对产品带有CE标志,制作了欧盟的要求履行了一个声明。声明应适用于适用于产品的所有共同体法案,其中包含确定与声明有关的共同体协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖一种或多种制造的产品,通过产品名称,产品代码或其他明确的方式明确标识如果制造商位于欧盟以外,则必须由制造商或其欧洲授权代表保留。声明基本要求1、显示符合新的电磁兼容性和低电压指令日期;2、显示符合新的EN,或BS两种标准;3、包含制造商的名称;4、包括产品,商标或型号;5、包括欧盟代表授权人的绑定签名和盖章等信息;6、产品和包装六面图片显示强制性标记。什么产品需要CE符合性声明所有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,对于电商卖家来说,要注意电子产品、玩具、太阳镜和机械健身设备等都是强制要求贴上该标志的。申请流程1、识别产品适用指令和统合标准;2、识别每个指令中对产品的特殊要求;3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构进行合格评定;4、测试产品,确定产品合格;5、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。何时需要符合性声明从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。此外,当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。注意事项CE认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(Self Declaration of Conformity)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。需要注意的是,必须按指令准备符合性声明,如果一个产品有两个适用的指令,则应分别准备和签署两份符合性声明。很多企业以为拿到某个检测机构的或认证机构的CE证书就可以使用CE标志了,这是一种错误理解。既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责,第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已。但是,如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。仅签署符合性声明是不够的,制造方还必须提交技术机构档案TCF(Technical Construction File),包括检测报告,产品技术说明,线路图等技术文件或技术档案,以证明产品在技术上是符合指令要求的。准备一份符合要求的技术档案也是很重要的,欧盟指定机构为客户准备TCF的所收取的费用和颁发证书的费用(不含检测费用)是一样的。当制造方签署了符合性声明并附有符合要求的TCF后,制造方就可以在产品上使用CE标志了。目前有很多CE证书不被欧洲的客户或管理机构承认,主要是对CE标志制度不了解所造成的。
认证介绍RoHS指令全称为The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment),2002年,欧盟首次提出RoHS概念—限制在电子电器产品中(EEE)使用有害物质的指令。2002/95/EC指令或RoHS:2011年7月21日欧盟限制铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)在某些欧盟内销售的电气和电子设备的生产过程中的使用。2011/65/EU指令或RoHS 2:2013年1月2日欧盟限制铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr VI)、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)(简称邻苯4P)。除欧盟外,全球其他国家及地区如中国、美国加州、新加坡、印度、阿联酋、土耳其等也相继出台RoHS管控要求,使得RoHS成为电子电气产品进入全球市场最基本的准入门槛。检测项目及法规要求各均质材料中的含量不得超过以下限值:铅:限值1000ppm汞:限值1000ppm六价铬:限值1000ppm镉:限值100ppm多溴联苯(PBB):限值1000ppm多溴联苯醚 (PBDE):限值1000ppm邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP):限值1000ppm邻苯二甲酸二丁酯(DBP):限值1000ppm邻苯二甲酸丁苄酯(BBP):限值1000ppm邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP):1000ppm适用产品范围RoHS指令涉及的产品范围相当广泛,几乎涵盖了所有电子电气产品及其原材料第1类——大型家用电器第2类——小型家用电器第3类——IT和通讯设备第4类——消费性设备第5类——照明设备第6类——电子及电器工具第7类——玩具、休闲和体育器材第8类——医疗器材第9类——包括工业监测和控制仪器在内的监控设备第10类——自动贩卖机第11类——不包含在上述类别当中的其他EEE申请流程1、申请ROHS检测,提交申请表;2、我司提供报价单;3、根据双方报价协议打款;4、邮寄样品到我司;5、检测事宜安排;6、数据出来,通过/未通过;7、邮寄报告给申请方,检测结束。申请材料1、只进行重金属检测:固体需提供约5-10g,液体需提供5-10mL;2、只进行溴代阻燃剂检测:固体需提供约10-20g,液体需提供10-20mL;3、进行重金属寄有机污染物检测:提供约20-30g的样品;4、进行其他有机污染物检测:提供约30g的样品;5、只检测镀层(涂层)部位的样品,需注明镀层(涂层)的材质部位的大致重量;如镀层(涂层)部位的重量达不到送样量的要求,需提供镀层(涂层)原料。其他RoHS报告的有效期多久?RoHS认证没有硬性要求有效期的期限,如果RoHS认证的测试标准官方没有修订的话,原来的ROHS证书可以长期有效。做RoHS检测需要多久?常见产品申请ROHS认证,在客户提供了样品和资料的前提下,常规产品进行RoHS检测时间为5-7天左右。RoHS认证是否需要工厂审查?RoHS不需要工厂检查。
认证介绍REACH全称“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”,即欧盟法规(EC) No 1907/2006,是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,于2007年6月1日正式生效。其目的是确保对人类健康和环境的保护处于较高水平,促进欧盟市场上化学品的自由流通,提高竞争力和创新能力。SVHC清单最新消息2019年9月3日:欧洲化学品管理局(ECHA)对被提议加入高度关注物质(SVHC)清单的4项物质开展公众咨询,物质名称如下:2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮二异己基邻苯二甲酸酯全氟丁基磺酸(PFBS)及其盐类2019年7月16日:欧洲化学品管理局(ECHA)更新SVHC清单最新要求项目为201项。适用产品范围REACH法规的范围是广泛的。它涵盖了几乎所有的非食品,饲料和药品的商业产品。消费产品,如服装和鞋类,珠宝,电子电气产品,玩具,家具,以及健康和美容产品都在REACH法规的范围之内。法则内容注册任何化学品达到每年一吨的阈值,制造商和进口商就必须申请注册,无论该化学品本身作为化学物质存在,或作为混合物的一部分,或作为从物品中释放的物质或混合物存在。由于只有在欧盟的个人或在欧盟成立的公司才可以提交REACH注册,非欧盟的公司如果希望注册某个化学物质,则需要通过任命唯一代表(OR)代其执行。欧洲化学品管理署(ECHA)负责评估注册所提交的信息。限制每个受限物质具有不同的条件和限制的范围。例如,某个有害物质本身可能被禁止投放到欧盟市场,或含有达到一定浓度的该物质的产品可能被禁止。附录XVII为限用物质清单,它会定期更新。授权授权的目的是消除或有效地控制化学品带来的风险,特别是有害于人类健康或环境的化学品。这一过程分为两个主要阶段,每个阶段需要供应链中不同的利益方承担某些义务:某种物质已被确定为高度关注物质(SVHC)并被列入候选清单。如果一个SVHC的含量超过0.1%(重量),该信息会立即传送给供应链中该物品的接受人。消费者也可以从零售商处索取这些信息,而这些信息必须在45天内提供。SVHC在物品中的重量超过0.1%而且超过1吨/每年,就必须通知ECHA。候选清单每年更新两次。列在候选清单上的物质,将会优先被列入授权清单(附录XIV)。除非已经获得授权,否则授权清单上的SVHC不能在指定日期(被称为日落日期)之后使用或进口到欧盟。授权只适用于那些在欧盟使用和/或进口到欧盟的化学物质,以及在欧盟制造的物品。但是,它并不适用于欧盟进口的物品。该授权清单大约每年更新一次。所有在欧盟生产或进口到欧盟的产品都必须符合所有适用的REACH要求。重要的是要记住,符合一个要求并不代表可以豁免其他的要求。例如,除了符合与候选清单相关的要求,某个产品可能还需要符合一些限制的要求。
什么是欧代欧代全称为欧盟授权代表(EuropeanAuthorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。欧盟市场监管法规欧盟市场监管法规2019/1020,即REGULATION(EU)2019/1020 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL,将于2021年07月16日生效。如果客户销售的产品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么需要在2021 年 7 月 16 日之前确保:1、此类产品具有在欧盟负责人;2、带有CE标志的产品贴有负责人的信息。在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。什么产品需要做欧代除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外,销售带有CE标志的商品,必须要有位于欧盟的负责人(即欧代)。产品类别包括:玩具、燃气灶(器具)、受电磁兼容指令管控的电子电器产品、个人防护用品、防爆产品、计量测试设备、非自动的称重设备、船、简易压力容器、节能类相关产品、收低压指令管控的电气电器产品、无线电设备、机械设备、可能产生噪音的设备、压力设备、电子电器类、设备中的有害物质。没有欧盟代表的危害1、货物被扣押2、产品链接下架3、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的DOC欧代标志要求欧代/英代的公司名称、地址、联系方式等信息,需体现在产品上或包装上或随附文件上,详见如下示例。